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【作者单位】汕头市八达制药有限公司;【关键词】冻干粉针剂生产设备清洁验证长春西汀验证方案残留物清洁规程清洁剂注射用水再验证【分类号】【正文快照】实施GMP的目的就是要解决药品生产过程中的“污染、交叉污染、混淆、差错”等问题,药品生产各工序结束后,采用有效的清洁剂和清洁方法将制药设备中的残留物和微生物清除显得尤为重要。因此,制订出“有效、合理”的设备清洁SOP,并对其进行验证是制药企业实施GMP管理的一项重要。教育频道小学教育初中教育高中教育专业资料创业石油石化电力技术实用文档求职/职场总结/汇报党团工作资格考试澳洲留学英国留学经济师生活休闲美食食谱游戏攻略运动健身。《中国学术期刊(光盘版)》电子杂志社有限公司同方知网数字出版技术股份有限公司地址北京清华大学84-48信箱知识超市公司京ICP证号互联网出版许可证新出网证(京)字008号出版物经营许可证新出发京批字第直号。【摘要】通过对冻干粉针剂生产设备清洗规程(草案)制定、验证方案的确定、方案的实施、验证结果的评估及报告、监控与再验证等流程进行探讨,以及对设备清洁验证实例分析探索"有效、合理"的验证方法。10月30日冻干粉生产线设备采购中(已结束)管理员张女士会议时间年11月06日-11月06日洽谈室开放时间10:00-10:00。
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